P1: ¿Qué es el dióxido de silicio de grado farmacéutico CAS 7631-86-9?
A: El dióxido de silicio de grado farmacéutico es una sílice coloidal amorfa de alta pureza con CAS 7631-86-9. Es un excipiente farmacéutico seguro y un estabilizador antioxidante que cumple plenamente con los estándares de las farmacopeas USP, EP, BP y FDA, y se utiliza ampliamente en formulaciones farmacéuticas y para el cuidado de la salud.
P2: ¿Cuáles son las principales funciones del dióxido de silicio de grado farmacéutico?
A: Actúa como estabilizador antioxidante, deslizante, antiaglomerante, facilitador de flujo y adsorbente. Previene la oxidación de los ingredientes y la aglomeración de la humedad, mejora la fluidez del polvo, estabiliza el rendimiento de la formulación y prolonga la vida útil del medicamento.
P3: ¿En qué productos farmacéuticos se puede utilizar el dióxido de silicio?
R: Se utiliza ampliamente en tabletas, cápsulas, gránulos, medicamentos en polvo, suspensiones orales, ungüentos, suplementos vitamínicos y productos probióticos para el cuidado de la salud.
P4: ¿Es seguro el dióxido de silicio de grado farmacéutico para el consumo humano?
R: Sí. Es químicamente inerte, no tóxico, no irritante y libre de residuos nocivos. Cumple con los estándares internacionales de seguridad farmacéutica y está aprobado como excipiente farmacéutico oral seguro.
P5: ¿Cuál es la diferencia entre el dióxido de silicio de grado farmacéutico y el de grado industrial?
A: La sílice de grado farmacéutico se produce mediante purificación según las normas GMP, con un contenido ultrabajo de metales pesados e impurezas, cumpliendo con los estrictos estándares farmacopeicos. El grado industrial tiene un control de impurezas menos riguroso y no puede utilizarse para medicamentos ni productos sanitarios.
P6: ¿Cuál es la pureza estándar y el tamaño de partícula de su SiO2 de grado farmacéutico?
A: Nuestro dióxido de silicio de grado farmacéutico alcanza una pureza de ≥99,5%, con un tamaño de partícula de 7 a 40 nm y una alta superficie específica, lo que garantiza una adsorción estable y un excelente rendimiento para facilitar el flujo.
P7: ¿Afecta el dióxido de silicio a la eficacia o a la velocidad de disolución del fármaco?
A: Con la dosis estándar, no afecta la disolución, desintegración ni eficacia del fármaco. Simplemente optimiza las propiedades físicas de la formulación sin reaccionar químicamente con los principios activos.
P8: ¿Cuál es la dosis recomendada en las formulaciones farmacéuticas?
A: La dosis general varía entre el 0,1 % y el 2,0 % según las diferentes fórmulas. Se recomienda realizar pruebas de formulación a pequeña escala antes de la producción en masa.
P9: ¿Se puede mezclar el dióxido de silicio farmacéutico con otros excipientes?
R: Sí. Ofrece una excelente compatibilidad con la mayoría de los rellenos, aglutinantes, estabilizadores y emulsionantes, lo que ayuda a mejorar la estabilidad general de la formulación y la uniformidad del producto.
P10: ¿Cuál es la vida útil y los requisitos de almacenamiento?
A: Su vida útil es de 24 meses. Almacenar en un lugar fresco, seco, ventilado y sellado, evitando la humedad, las altas temperaturas y la luz solar directa para prevenir la aglomeración.
P11: ¿Pueden proporcionar muestras gratuitas y asistencia técnica?
R: Sí, ofrecemos muestras gratuitas para que los clientes prueben sus fórmulas. También brindamos asesoramiento profesional en formulación y servicio técnico posventa.
P12: ¿Qué documentos y certificados de exportación pueden proporcionar? A: Podemos proporcionar COA, MSDS, documentos de referencia DMF completos, seguridad alimentaria y farmacéutica.
certificados, certificados sanitarios y documentos de despacho de aduanas para cumplir con el registro global de importaciones.
requisitos.
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